海正药业(600267)申报的专利《重组人干扰素β-1a的纯化方法》已由国家知识产权局下发发明专利证书。据了解,该药为15类新药,是国内首仿品种,有望抢占国内庞大市场,挑战默克雪兰诺公司的统治地位。
重组人干扰素β-1a适用于恶性肿瘤等辅助治疗,产品几乎被美国AVONEX公司和德国默克雪兰诺公司垄断,2013年销售额预计分别为260亿元和 206亿元。据了解,以上两家的专利已于2013年12月31日到期. 目前为止进入中国市场的仅有默克雪兰诺的IFNii-Ia Rebif (利比)。
海正药业制备的重组人干扰素β-1a与市场销售的利比经过对照,有望结束默克雷兰诺公司独霸中国市场的幸福时光。业内预计海正在这一药物的市场规模将是10亿元以上。
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